Evaluación de un analizador de pruebas en el punto de atención para medir leucocitos de sangre periférica
Summary
Aquí se presenta un protocolo para medir los leucocitos de sangre periférica utilizando un analizador de leucocitos basado en tarjetas POCT. Las mismas muestras de sangre fueron analizadas por dos analizadores hematológicos automatizados para evaluar la consistencia y precisión de los resultados. Los resultados mostraron que el analizador evaluado tuvo una buena correlación con el sistema de referencia.
Abstract
Los glóbulos blancos (WBC) son un indicador importante de inflamación en el cuerpo, y pueden ayudar a distinguir entre infecciones bacterianas y virales. En la actualidad, la mayoría de las instituciones médicas primarias en China tienen un bajo porcentaje de adopción de la tecnología de análisis de sangre, y se necesita urgentemente un sistema de detección de hematología con una alta relación precio-rendimiento y fácil operación en los centros de atención primaria de salud. Este documento presenta el principio y los procedimientos de operación de un analizador de leucocitos basado en tarjetas de prueba en el punto de atención (POCT) (sistema evaluado), que se utilizó para detectar índices de glóbulos blancos como neutrófilos, linfocitos y células de grupos intermedios (incluidos eosinófilos, basófilos y monocitos) en sangre total. Los resultados del sistema evaluado se compararon con los de dos analizadores automáticos de hematología comerciales (sistema de referencia). Se analizó la correlación y consistencia entre el sistema evaluado y los sistemas de referencia comercial. Los resultados mostraron que el recuento de leucocitos y el número de granulocitos detectados por los sistemas evaluados y de referencia mostraron una fuerte correlación positiva (rs = 0,972 y 0,973, respectivamente), mientras que el número de linfocitos mostró una correlación relativamente baja (rs = 0,851). Un gráfico de Bland-Altman mostró que la principal diferencia entre los valores detectados por el sistema evaluado y los sistemas de referencia está dentro de los límites de acuerdo del 95% (LoA), lo que indica que los dos sistemas están en buen acuerdo. En conclusión, el sistema evaluado tiene una excelente correlación, consistencia robusta y una comparación confiable con los resultados de los analizadores hematológicos automáticos ampliamente utilizados. Es ideal para la detección de glóbulos blancos en instituciones médicas primarias donde no se dispone de un analizador de hematología de cinco categorías completamente automático, especialmente durante el período de prevención y control normalizado de COVID-19.
Introduction
El recuento o diferencial de glóbulos blancos (WBC) es un indicador importante para reflejar la inflamación del cuerpo, que puede distinguir la infección bacteriana de la infección viral. El análisis de glóbulos blancos también es útil para guiar el diagnóstico de seguimiento y el tratamiento1. En la actualidad, el analizador de hematología totalmente automático de cinco clasificaciones ha sido ampliamente utilizado en unidades médicas grandes y medianas, ya que es automático, tiene alta eficiencia, produce resultados precisos y confiables, y reduce efectivamente la intensidad de trabajo de los técnicos de laboratorio. Juega un papel importante en el examen clínico 2,3. Sin embargo, la mayoría de las instituciones médicas primarias, como los centros de salud comunitarios y las clínicas privadas, tienen una baja tasa de adopción de un analizador de hematología. Según un estudio multicéntrico a nivel nacional sobre la construcción de laboratorios clínicos en China, la construcción de laboratorios de instituciones médicas primarias es insuficiente, como lo demuestra el pequeño tamaño de los laboratorios, la transmisión insuficiente de talentos y la difusión de la ciencia y la tecnología al campo, entre otros factores4.
Desde diciembre de 2019, COVID-19 comenzó a propagarse por todo el mundo y se convirtió en una pandemia global. En la “era post-epidémica”, se han propuesto una serie de políticas nacionales para aplicar las medidas normalizadas de prevención y control de las situaciones epidémicas. El laboratorio de instituciones médicas primarias desempeña un papel importante en el diagnóstico y tratamiento de base y en la prevención y el control de enfermedades. Es la primera línea de defensa y control en situaciones epidémicas, y es fundamental para la prevención y el control de la COVID-195. Algunos estudios han demostrado que la detección de linfocitos de sangre periférica y neutrófilos contribuirá a la detección, el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con COVID-19, y que la relación neutrófilos/linfocitos también se puede utilizar como indicadores clínicos de alerta temprana de COVID-19 grave y crítico 6,7. Además, la detección de leucocitos tiene la ventaja de proporcionar un informe rápido. Las instituciones médicas primarias y de salud pueden llevar a cabo ampliamente la detección de leucocitos para ayudar a detectar y detectar sospechas de infecciones a tiempo.
El analizador de leucocitos basado en tarjetas POCT (sistema evaluado; consulte la Tabla de materiales) es un analizador de células sanguíneas de tres clasificaciones basado en el estándar de oro “principio de Coulter”. El sistema evaluado proporciona resultados de análisis cuantitativos de un histograma de leucocitos y siete parámetros sanguíneos, incluido el recuento de glóbulos blancos, el número de granulocitos (Gran#), el porcentaje de granulocitos (Gran%), el número de linfocitos (Lym#), el porcentaje de linfocitos (Lym%), el número de células intermedias (Mid#) y el porcentaje de células intermedias (Mid%). Adopta la tecnología innovadora basada en tarjetas y tiene ventajas como la disponibilidad de un kit de detección para una sola persona, ausencia de residuos líquidos, detección rápida en 30 s, estar libre de mantenimiento de rutina y operación fácil de usar. Por lo tanto, es particularmente adecuado para las instituciones médicas primarias. Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento de detección clínica del analizador de leucocitos basado en tarjetas POCT comparándolo con dos analizadores de hematología comercial totalmente automáticos (sistema de referencia 1 y sistema de referencia 2; ver Tabla de materiales) de laboratorios de dos hospitales públicos a gran escala.
Protocol
Representative Results
Discussion
Con el avance de la medicina de laboratorio moderna, ahora es típico ver varias tecnologías de detección utilizadas en el mismo o diferentes laboratorios para identificar el mismo marcador clínico. Como resultado, se debe poner más énfasis en la consistencia de los resultados de las pruebas para ayudar a las clínicas a hacer interpretaciones y juicios precisos de los resultados de las pruebas. Según la investigación, el valor total del equipo de laboratorio en los hospitales terciarios y laboratorios independien…
Divulgations
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Este estudio fue apoyado por la Fundación de Investigación Científica Médica de la provincia de Guangdong, China (A2019224). Los grupos de financiación estuvieron de acuerdo con el diseño del estudio, el análisis de datos, la preparación del manuscrito y la decisión de publicar. No se recibió ningún otro financiamiento para este estudio.
Materials
| Blood cell detection module | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China) | consumables for evaluated system | |
| Blood lancet | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China) | consumables for evaluated system | |
| Hemolytic reagent | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China) | consumables for evaluated system | |
| IBM SPSS Statistics 25 | International Business Machines Corp., Armonk, NY | Software for data analysis | |
| MedCalc 11.4.2.0 | 2021 MedCalc Software Ltd | Software for data analysis | |
| Microsoft Excel 2019 | Microsoft | Software for data analysis | |
| Point-of-care testing (POCT) card-based leukocyte analyzer | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China) | CX-2000 | Evaluated system |
| Quantitative pipette with capillary tube inside | Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China) | consumables for evaluated system | |
| Siemens fully automatic hematology analyzer and its related reagents and consumables | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | ADVIA 2120i | Reference system 2 |
| UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System and its related reagents and consumables | Beckman Coulter, Inc. | DxH 800 | Reference system 1 |
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