Summary
この記事では、トラネキサム酸溶液と組み合わせてローラーマイクロニードルを使用して肝斑の治療を行い、有効性を評価するためのプロトコルを紹介します。
Abstract
一般的な後天性顔面色素沈着皮膚疾患である肝斑は、簡単な臨床診断を示しますが、効果的な管理という点で課題があります。肝斑の正確な根本的な原因は依然としてとらえどころがなく、現在の治療アプローチは主に医薬品とレーザーの介入を網羅しており、効果は限られています。経皮投与は肝斑の一般的な治療法であり、多くの場合、マイクロニードルの適用によって促進されます。これらの中で、トラネキサム酸は頻繁に使用される治療薬として浮上しています。ローラーマイクロニードルとして知られるマイクロニードルのサブセットは、表皮に複数の細い針を繊細に穿刺し、薬物送達と相乗効果を発揮することにより、このアプローチで重要な役割を果たします。この方法論は、薬物吸収を高めるだけでなく、組織の外傷を最小限に抑えながら治療効果を高めます。これらの属性は、肝斑の治療のための有望な道を予測しています。この記事では、主に肝斑の治療におけるローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液の組み合わせを紹介し、肝斑の治療におけるローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液の有効性を臨床例を通じて実証します。
Introduction
肝斑は、肝斑とも呼ばれ、慢性的で後天的な顔面色素沈着過剰の皮膚疾患です。臨床的には、頬、額、顎のラインに分布する、境界が不明瞭な対称的な明るい茶色から暗褐色の斑点として現れます。出産可能年齢のアジア人女性の発生率は30%にもなる可能性があります1。この病気は簡単に診断できますが、治癒は困難です。肝斑の病因はまだ完全には理解されていませんが、その発症には、遺伝的感受性、日光への曝露、ホルモンの変化という3つの主な要因が寄与しています。メラニン合成の増加、皮膚病変部位での血管増殖、炎症反応、および皮膚バリア機能障害はすべて、肝斑2の発生に関与しています。
現在、肝斑の治療選択肢にはレーザー治療や薬物療法があり、その中でも経皮投与が広く用いられています。しかし、主な課題は、薬物の浸透を妨げる角質層のバリア機能にあります。マイクロニードル療法は、短期間で皮膚に複数のマイクロチャネルを作り、角質層を破壊し、コラーゲン産生を誘導し、皮膚透過性を高めます。このアプローチは、薬物が皮膚に拡散し、その後急速に再密封することを可能にするという点で有望であり、したがって有毒または刺激性物質の導入を回避します3。
一般的に使用されるマイクロニードルツールには、電子水光注入マイクロニードル、ローラーマイクロニードル、電動アシストナノ結晶マイクロニードル、梅花マイクロニードル、およびシングルニードルマイクロニードル4が含まれます。ローラーマイクロニードルは、外傷が少なく、治療効果が高く、操作が便利で、肝斑を治療するために他の薬と組み合わせることができます。肝斑の治療の見通しが良好であり、臨床診療でより多くの宣伝と使用の価値があります。本稿では、肝斑の治療におけるトラネキサム酸と組み合わせたローラーマイクロニードルの操作と注意点を紹介し、肝斑の治療におけるトラネキサム酸と組み合わせたローラーマイクロニードルの有効性を臨床例を通して実証します。
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Protocol
人間の参加者が関与するすべての研究手順は、重慶中医薬病院の倫理委員会の倫理基準とヘルシンキ宣言(1964年)の原則とその後の改正に準拠しており、前述の倫理委員会から研究の承認を受けています。画像データの収集は、患者からの口頭および書面による同意に基づいて行われ、検査の日常的な部分として教育目的で撮影された写真は、マルチスペクトルダーモスコープを使用して取得されました。
1. 患者様の選択
- 次の包含基準5を設定します。
- 顔の光から暗褐色の明確に定義されたパッチの存在に基づいて患者を選択し、通常は対称的な分布、炎症の欠如、およびスケーリングを示します。
- かゆみ、灼熱感、痛みなどの重大な自覚症状がないことを前提に患者様を選定します。
- 肝斑は主に思春期以降に女性に発生することを考慮して、患者を選択してください。
- 患者を選択する際には、状態の季節変動を考慮してください-多くの場合、夏は悪化し、冬は穏やかです。
- 色素沈着過剰を引き起こす可能性のある他の状態( ?? 骨母斑、リール黒色症、色素性光皮膚炎など)が存在する場合は、患者を除外します。.
2.ローラーマイクロニードル治療の準備
- 術前コミュニケーション
- 患者の治療目標と美容的願望を理解し、投薬歴、アレルギー、禁忌、過去の美容治療など、完全な病歴を収集します。
- 治療の効果、手順、潜在的な合併症、回復時間、期間、および費用について患者に通知します。特定の治療計画と代替オプションについて話し合い、すべての患者の問い合わせに確実に対処し、現実的な期待を確立し、より高い満足度を達成できるようにします。
- 患者にインフォームドコンセントフォームに署名してもらいます。
- 環境要件
- ローラーマイクロニードルの操作のために静かで明るい治療室を確保し、手術前に紫外線で30分間消毒します。
- 治療室に入るときは、患者に靴カバーと帽子を着用するように依頼します。
- 治療に必要なアイテムと薬の準備
- 材料表に記載されているすべての材料を確認して準備します。
- メイク落としとクレンジング
- 施術部位がメイクで覆われていた場合は、メイク落としでしっかり落としてからクレンジングしてください。
- 化粧をしていない人は、やさしいクレンジング製品でトリートメントエリアをきれいにしてください。
- マルチスペクトル皮膚鏡記録
注:マルチスペクトルダーモスコープは、さまざまな光源を使用して顔の超高ピクセル画像をキャプチャします。- 治療前と3回の治療後、マルチスペクトルダーモスコープを使用して、患者の正面、左(45°)、右(45°)の写真を3つの異なる角度から撮影し、患者のUV浅いスポットと深いスポット、および茶色のスポットの値を記録します
- 局所麻酔の適用
- 5%リドカインクリームを治療部位に30〜40gの総投与量で均一に塗布し、ラップフィルムで包んで麻酔効果を高めます40〜60分間。
注:一部の患者は、局所麻酔薬に対するアレルギーの症状を示す場合があります。患者は、適用部位に重度のかゆみ、灼熱感、または刺痛を経験することがあります。このような反応が起こった場合は、速やかに麻酔を抜いて適切な対症療法を行ってください。 - 次の治療の前に、麻酔適用領域の皮膚の適切な保湿を確認してください。
- 5%リドカインクリームを治療部位に30〜40gの総投与量で均一に塗布し、ラップフィルムで包んで麻酔効果を高めます40〜60分間。
- マイクロニードル溶液の調製
- シリンジを使用して5%トラネキサム酸溶液5mLを抽出し、使用のために取っておきます。
- マイクロニードル器具の調製
- 0.5mmのローラーマイクロニードル(図1)を選択し、0.1%臭化ベンザルコニウム溶液に約20分間浸して消毒します。
- マイクロニードルを生理食塩水で3回すすぎ、消毒剤を取り除きます。
注:鈍い針による皮膚への不必要な損傷を防ぎ、患者間の病気の蔓延を防ぐために、患者ごとに1つのローラーマイクロニードルを使用して相互汚染を回避します。
- 局所麻酔の除去
- 局所麻酔の適用の十分な期間の後、しがみつくフィルムを取り除き、へらで麻酔薬をこすり落とします。0.9%生理食塩水に浸したガーゼを使用して、顔に残っている麻酔薬を拭き取ります。
- 消毒
- 施術部位を露出させ、顔を施術するときは消毒タオルで髪を包み、0.1%臭化ベンザルコニウム綿球で顔の皮膚を上から生え際の端、下顎の端、あごまで3回消毒し、感染を防ぐために「ボトムアップ、内向き」の原則に従います。
3.ローラーマイクロニードルの手順
- セラピストに手を洗い、帽子、マスク、滅菌手袋を着用してもらいます。
- 施術開始を告げた後、目を閉じて左頬、右頬、額、顎、上唇、鼻の順に施術するよう指示します。適量のトラネキサム酸溶液をシリンジを用いて皮膚に注入し、手でまんべんなく塗布した後、ローラーマイクロニードルを生理食塩水で洗い流し、施術部位の水平・垂直・斜め方向に短距離に転がします。
- さまざまな領域で徐々に処理を行い、圧延しながら溶液を塗布して吸収を高めます。1つの領域で3〜5回繰り返し、できれば皮膚が紅潮し、明らかな出血はありません。重すぎず軽すぎず、均等に力を加え、マイクロニードルを皮膚に引きずり込まないでください。
4. 有効性評価
- ローラーマイクロニードルと局所トラネキサム酸溶液の組み合わせを、治療コースとして4週間に1回、肝斑の治療に3回使用します。.
- 治療の前後にマルチスペクトル皮膚鏡を3回使用して、患者のUV浅部と深部、および茶色の斑点の値に応じて有効性を観察します。値が小さいほど、肝斑は軽くなります。
- UV浅部・深部のシミや褐色斑の施術前後の変化を統計的に解析します。
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Representative Results
症例1は、病歴10年の57歳女性で、治療と有効性の評価のために選択されました。ローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液の組み合わせの有効性を、治療前と3回の治療セッション後(図2、図3、および図4)に評価し、マルチスペクトル皮膚鏡を使用してさまざまな角度から観察しました。正面図では、UV浅スポット、UV深スポット、褐色領域でそれぞれ35.91mm2、163.32mm2、82.4mm2の減少が観察されました。57.7 mm2、42.68 mm2、および48.52 mm2の減少は、UV浅いスポット、UV深いスポット、および茶色の領域について、それぞれ45°の右側面図で示されました。UV浅スポット、UV深スポット、褐色領域の左側面図でそれぞれ45°の24.3mm2、51.39mm2、47.39mm2の減少が示されました。
症例2は、病歴2年の44歳女性で、3回の治療セッション後に治療の有効性を示しました(図5、図6、および図7)。正面図では、UV浅スポット、UV深スポット、褐色領域でそれぞれ119.4mm2、61.39mm2、3.81mm2の減少が観察されました。46.89 mm2、8.11 mm2、および34.29 mm2の減少は、UV浅いスポット、UV深いスポット、および茶色の領域について、それぞれ45°の右側面図で示されました。UV浅スポット、UV深スポット、褐色領域の左側面図45°で、それぞれ15.52mm2、20.47mm2、28.45mm2の減少が示されました。
ローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液を併用した3回の治療後、どちらの症例でも褐色の斑点が明るくなり、UVの浅い斑点と深い斑点の数も減少し、褐色の領域も減少しました。
図1:ローラーマイクロニードル(0.22 x 0.5 mm)この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
図2:症例1の正面図(A-C)治療前と(D-F)3回の治療セッション後、マルチスペクトルダーモスコープ下。(A)画像は、処理前のUV浅いスポットを示しています:210.58 mm2;(B)画像は、処理前のUV深部スポットを示しています:1,834.53 mm2;(C)画像は処理前の茶色の領域を示しています:925.47 mm2。(D)画像は、3回の治療セッション後のUV浅いスポットを示しています:174.67 mm2;(E)画像は、3回の治療セッション後のUVディープスポットを示しています:1,671.21 mm2;(F)画像は、3回の治療後の茶色の領域を示しています:843.07 mm2。この図の拡大版を見るには、ここをクリックしてください。
図3:症例1の45°の右側面図(A-C)治療前と(D-F)3回の治療セッション後、マルチスペクトルダーモスコープ下。(A)画像は、処理前のUV浅いスポットを示しています:338.4 mm2;(B)画像は、処理前のUV深部スポットを示しています:479.29 mm2;(C)画像は処理前の褐色領域を示す:544.9mm2。(D)画像は、3回の治療セッション後のUV浅いスポットを示しています:280.7 mm2;(E)画像は、3回の治療セッション後のUVディープスポットを示しています:436.61 mm2;(F)画像は、3回の治療セッション後の茶色の領域を示しています:496.38 mm2。この図の拡大版を見るには、ここをクリックしてください。
図4:症例1の45°の左側面図(A-C)治療前と(D-F)3回の治療セッション後、マルチスペクトルダーモスコープ下。(A)画像は、処理前のUV浅いスポットを示しています:142.49 mm2;(B)画像は、処理前のUV深部スポットを示しています:578.22 mm2;(C)画像は処理前の褐色領域を示しています:532.19 mm2。(D)画像は、3回の治療セッション後のUV浅いスポットを示しています:118.19 mm2;(E)画像は、3回の治療セッション後のUVディープスポットを示しています:526.83 mm2;(F)画像は、3回の治療後の茶色の領域を示しています:484.8 mm2。この図の拡大版を見るには、ここをクリックしてください。
図5:症例2の正面図(A-C)治療前と(D-F)3回の治療セッション後、マルチスペクトルダーモスコープ下。(A)画像は、処理前のUV浅いスポットを示しています:600.28 mm2;(B)画像は、処理前のUVディープスポットを示しています:589.42 mm2;(C)画像は処理前の茶色の領域を示しています:42.67 mm2。(D)画像は、3回の治療セッション後のUV浅いスポットを示しています:480.88 mm2;(E)画像は、3回の治療セッション後のUVディープスポットを示しています:528.03 mm2;(F)画像は、3回の治療後の茶色の領域を示しています:38.86 mm2。この図の拡大版を見るには、ここをクリックしてください。
図6:症例2の45°の右側面図(A-C)治療前と(D-F)3回の治療セッション後、マルチスペクトルダーモスコープ下。(A)画像は、処理前のUV浅いスポットを示しています:232.11 mm2;(B)画像は、処理前のUV深部スポットを示します:90.93 mm2;(C)画像は処理前の茶色の領域を示しています:384.98 mm2。(D)画像は、3回の治療セッション後のUV浅いスポットを示しています:185.22 mm2;(E)画像は、3回の治療セッション後のUVディープスポットを示しています:82.82 mm2;(F)画像は、3回の治療セッション後の茶色の領域を示しています:350.69 mm2。この図の拡大版を見るには、ここをクリックしてください。
図7:症例2の45°の左側面図(A-C)治療前と(D-F)3回の治療セッション後、マルチスペクトルダーモスコープ下。(A)画像は、処理前のUV浅いスポットを示しています:90.94 mm2;(B)画像は、処理前のUVディープスポットを示します:229.85 mm2;(C)画像は処理前の茶色の領域を示しています:319.38 mm2。(D)画像は、3回の治療セッション後のUV浅いスポットを示しています:75.42 mm2;(E)画像は、3回の治療セッション後のUVディープスポットを示しています:209.38 mm2;(F)画像は、3回の治療セッション後の茶色の領域を示しています:290.93 mm2。この図の拡大版を見るには、ここをクリックしてください。
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Discussion
肝斑の病因は複雑で、治療法には全身投薬、局所色素脱失剤、ケミカルピーリング、レーザー治療などがあります。残念ながら、単一の治療法がすべての患者に普遍的に有効というわけではなく、満足のいく結果が常に保証されるとは限りません6。光線療法は肝斑の治療において減少傾向を示しており、一部の患者は光線療法後に肝斑の悪化を経験します。これは、炎症性肝斑における敏感肌と皮膚バリア機能障害のある人の増加によるものです。メラニンを標的とするレーザーやその他の治療法は、皮膚の炎症反応を強め、肝斑の症状を悪化させる可能性があります。その結果、肝斑治療の最近の進歩は、安全性と非刺激性の方法に焦点を当てており、特に治療の新しいターゲットとして皮膚バリア機能の回復に重点を置いています。
トラネキサム酸と組み合わせたローラーマイクロニードルの利点
マイクロニードル治療は、合併症の発生率が低く、滞留時間が最短であるという、他の経皮薬物送達方法に比べて大きな利点があります7。さらに、肌の色(フィッツパトリック肌タイプIV〜VI)8の患者に適用できます。皮膚のローラーマイクロニードルによって引き起こされる微小損傷は最小限であり、小さな穿刺創は局所化され、周囲の正常組織を維持し、皮膚修復のための好ましい基盤を提供します。治療後、出血はほとんどまたはまったくなく、滲出は最小限に抑えられ、表在性のかさぶたが形成されます。炎症反応は穏やかで、治癒は最小限の副作用で迅速に起こります。どうしても熱ダメージを引き起こす光線療法に比べ、施術後の色素沈着過剰のリスクがある程度軽減されます。この「微小損傷修復」プロセスは、コラーゲンの再生を刺激し、細胞の代謝を高めながら、悪影響を最小限に抑えます。瘢痕化や色素沈着過剰はまれであり、安全で効果的な治療法となっています。肝斑のローラーマイクロニードル治療は、4週間に1回、治療の過程で3回行われます。一連の治療の後、肝斑が消えるまで4週間に1回、維持療法が行われます。
トラネキサム酸は、抗出血作用と抗線維素溶解作用に加えて、抗炎症作用と美白作用も持っています。これは、肝斑の治療のために研究された最初の全身薬でした。肝斑の治療における経口トラネキサム酸の有効性を支持する実質的な証拠があります。ただし、全身性の副作用につながる可能性があります9。トラネキサム酸の局所適用は、肝斑の標準治療(局所ハイドロキノンなど)と同じくらい効果的であることが証明されていますが、副作用は少なくなります10,11。肝斑の治療におけるトラネキサム酸の正確なメカニズムと生化学的経路は完全には理解されていませんが、皮膚の色素沈着の減少への影響は十分に確立されています。メラニン産生を減少させる可能性があり、プラスミンと塩基性線維芽細胞増殖因子12,13を阻害することにより、肝斑の血管数と紅斑を減らすと考えられています。さらに、トラネキサム酸は表皮バリア14,15で役割を果たします。
マイクロニードル治療は、線維芽細胞の増殖と真皮コラーゲンの再建を促進し、肝斑の真皮と基底膜の損傷を修復します。真皮からのプロメラニン生成シグナルの放出を減らし、表皮メラニンの代謝回転を増加させ、色素沈着過剰領域の皮膚構造の正常化を促進します16。マイクロニードル治療は、皮膚にマイクロチャネルを作り、トラネキサム酸を皮膚に送達できるようにします。トラネキサム酸と組み合わせると、マイクロニードル治療は肝斑を改善し、局所適用のみと比較して、トラネキサム酸の皮内注射よりも優れている可能性があります6。現在、肝斑に利用可能な治療法の選択肢は、色素クリアランスが不完全で再発率が高いため、最適ではない結果を示しています。肝斑の治療における局所トラネキサム酸とマイクロニードルの組み合わせの有効性を観察し、12 週間で肝斑面積および重症度指数 (MASI) の改善率は 62.1% でした17。ローラーマイクロニードルは、肝斑の局所治療に有用な補助的アプローチです。困難な限局性肝斑の患者の場合、臨床医は、ケミカルピーリング、レーザー治療、または全身投薬を開始する前に、アップグレードオプションとしてマイクロニードル治療を検討する必要があります18。
ローラーマイクロニードル操作の制限と注意事項
ローラーマイクロニードルの操作中は、患者の禁忌を考慮し、皮膚の状態がマイクロニードル治療に適しているかどうかを評価することが不可欠です。禁忌には、皮膚感染症(細菌、真菌、ウイルス感染症)、皮膚アレルギー(紅斑、浮腫、滲出、潰瘍)、全身感染症(HIV、梅毒、さまざまな肝炎など)、同型反応を誘発する可能性のある皮膚疾患(活動期の白斑など)、重度の高血圧、心臓病、糖尿病、凝固障害、妊娠が含まれます。ローラーマイクロニードルは、授乳中および月経中、および肥厚性瘢痕を形成する傾向がある個人には注意して使用する必要があります4。
適切な温度と照明を備えた快適な環境の提供、オペレーターと患者の間の効果的なコミュニケーション、患者の緊張の緩和、治療後の副作用の管理、および処置後の厳格な日焼け止めと感染予防の実施は、考慮すべき重要な側面です。紅斑は治療直後に発生することがあり、その期間は治療強度と患者の皮膚反応に依存します。.ほとんどの紅斑は治療後3日以内に自然に解消します。治療後にかゆみがひどい場合は、冷湿布を保冷剤で20〜30分間、またはより重症の場合に使用されるヒドロコルチゾン酪酸クリームなどの軽度の局所ステロイドクリームを適用する必要があります。.処置後に感染の症状が現れた場合は、原因となる病原体と症状をそれに応じて治療する必要があります。ホウ酸溶液を局所的に塗布し、抗生物質または抗ウイルス軟膏を1日2回投与する必要があります。重症の場合は、経口抗生物質または抗ウイルス薬が必要になる場合があります。
真菌感染症はまれです。瘢痕化はまれであり、通常は感染の結果として発生します。既存の感染症のある患者は、瘢痕化を防ぐために、前述の対策を早期に使用して治療する必要があります。.既存の瘢痕がある患者の場合、治療オプションには、色素レーザー、インテンスパルス光(IPL)、フラクショナルレーザー、局所注射、局所瘢痕防止クリーム、またはパッチが含まれます。ローラーマイクロニードル治療中に皮膚の角質層が破壊されるため、皮膚が一時的に乾燥、赤み、かゆみ、および過敏性の増加を経験することがあります。角質層が薄く、肌が敏感な患者は、外部刺激に対してより敏感であり、軽度の灼熱感や不快感を経験する可能性があります。医療用リペアマスクや特殊なリペアクリームは、敏感肌にも塗ることができます。必要に応じて、コールドスプレーまたは赤と黄色の光の暴露を使用できます。皮膚が安定し、バリア機能が回復するまで、その後の治療の間隔を延ばすことをお勧めします。この期間中は、感受性を悪化させる可能性のある他の侵襲的治療は避けなければなりません。
マイクロニードル治療中の感染のリスクは最小限ですが、術前の消毒が徹底されていない場合、処置中に無菌の原則が厳密に守られていない場合、または処置後の患者ケアが不十分である場合、リスクは依然としてあります。マイクロニードルの材料とトラネキサム酸の局所製剤の継続的な改善により、ローラーマイクロニードルと局所薬の組み合わせにより、肝斑の治療結果が向上することが期待されています。
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Disclosures
著者には、宣言すべき利益相反はありません。
Acknowledgments
この研究は、重慶市衛生委員会と重慶市科学技術局の共同医学研究重点プロジェクト(2022ZDXM037)、武漢衛生委員会(WZ22A03)の漢方薬科学研究基金の主要プロジェクト、重慶自然科学基金(cstc2020jcyj-msxmX0592)によって財政的に支援された。
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| 5 mL syringe | |||
| Benzalkonium bromide solution | Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital | H20050531 | 0.1% |
| cling film | |||
| Compound lidocaine cream | Beijing Ziguang Pharmaceutical Co., Ltd. | H20063466 | 5.0% |
| disinfectant towel | |||
| disposable curved disc | |||
| Multispectral Dermoscope | CBS Medical Skin Analysis, Wuhan, China | CBS-2022 | |
| Roller microneedle | Guangzhou Yuanxiang Biotechnology Co., Ltd | 221001 | (model: 0.22 x 0.5 mm, Figure 1) |
| Sodium chloride solution | Hubei Tiansheng Pharmaceutical Co., Ltd. | H42021838 | 0.9% |
| sterile cotton swab | |||
| sterile gauze | |||
| sterile gloves | |||
| tongue depressor | |||
| Tranexamic acid solution | Shanghai Hyundai Hasen (Shangqiu) Pharmaceutical Co., Ltd. | H20184047 | 5.0% |
| treatment vehicle |
References
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